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美国WebMD大众医疗新闻
小孩与感冒药:问答集
小孩与感冒药:问答集
  Oct. 22, 2007 – 你会让五岁的小孩服用感冒或咳嗽成药吗?

  上周之前,我们大多数人的回答会是肯定的,的确,在1994年某月的研究发现,超过三分之一的美国三岁小孩服用某一剂量的感冒或者咳嗽药物,现在有超过30种的这类小孩制剂上市。

  美国食品药物管理局(FDA)的咨询委员会以13比9的票数提出建议,指出此类药物不可以给六岁以下的小孩服用,但FDA并未要求必须遵守此一建议;除非FDA有所行动,否则这些产品一样摆在售货架上 (除了给两岁以下小孩的咳嗽/感冒产品之外,药厂已经在与该委员会会商之前主动下市)。

  WebMD的讯息版注销了一些父母亲所关心的问题与建议,WebMD与两位专家会谈之后做出了回应。

  专家之一是宾州儿童医院儿科副教授 Ian Paul医师 ,Paul医师是美国儿科医学会临床药理与治疗执行委员会成员;另外一位专家是哈佛医学院波士顿儿童医院急诊主任Michael Shannon教授,Shannon是16 位主导诉请FDA停止对幼儿营销咳嗽和感冒药的儿科学家和公共卫生专家之一。

  以下是专家对问题的回答:

  所谓的"感冒与咳嗽药物"指的是哪里些药物?
Paul:我们所谈的是四种不同药物,第一种是止咳剂dextromethorphan 或者DM;第二种是解鼻充血剂pseudoephedrine和 phenylephrine;第三种是袪痰剂guaifenesin;第四种是抗组织胺:brompheniramine、chlorpheniramine maleate、diphenhydramine -- Benadryl – 以及其它。

  这些药物有效吗?
Paul:这些药物对小孩都没有效;有些资料显示,pseudoephedrine这种解鼻充血剂在成人有一些效果,其它的资料则相当薄弱且有效数量相当少;而成人的资料则相当不齐,会让你质疑是否有临床显著效果;至于在小孩的临床试验,则显示并未优于无活性的安慰剂。

  Shannon:事实上是,不论年纪大小,咳嗽和感冒制剂都是无效的;有一个药厂主导之成年人研究显示,如果给予成年人咳嗽与感冒药物,预期会有6%的改善,这种有效范围相当小,其它的医学文献则显示,这些产品对较大的小孩或成年人都无效。

  在我们的诉求中,我们将焦点放在六岁以下的小孩,这是因为我们发现了许多问题,特别是两岁以下的小孩;FDA小组会议并未对六岁以上的小孩采取立场,但在我们的诉求中也并未如此要求;当他们询问我们,我们表示这些药物依旧是无效的,但对比较大的小孩或许是安全的。

  但是,我把这些药物给小孩治疗感冒且有效,你怎会说它们没效呢?
Shannon:虽然父母亲和一些儿科医师认为这些产品有用,但科学证明并非如此;研究显示,这些药物不会比无活性的安慰剂来得有用,事实上,有一个研究的安慰剂还比较有效,小孩变得比较好是因为感冒随著时间痊愈。

  Paul:许多父母亲认为这些药物有用,但如果他们给小孩有甜味的糖浆,效果可能一样好;所以,第一,这是很大的安慰剂效应。第二,我们终其一生都被告知这些药物有用;第三,我们每一次感冒后都会痊愈 — 因此,我们认为这些药物有用,但是如果人们服用无活性安慰剂,还是一样会痊愈,时间也一样快。

  这些药物都有危险吗?
Paul:我们给予小孩的任一药物都有可能有副作用,在此要探讨的是风险/利益关系,所以如果我们的药物无法被证明有效,相对之下,任何副作用都很大。

  这些药物中有特别危险的吗?
Paul:我刚刚所提到的抗组织胺[brompheniramine、chlorpheniramine maleate以及diphenhydramine有镇静作用,可能对已经有呼吸困难的小小孩有危险;而解鼻充血剂pseudoephedrine可能对有心脏问题的小孩有危险,而心脏问题有可能并未被诊断出来。

  这些药物已经上市数年,为何现在要排除他们?
Paul:有关无效与严重副作用的证据渐渐增加,这提高了是否继续用它们治疗咳嗽与感冒的质疑,抗组织胺在治疗小孩过敏以及过敏反应还有一席之地。

  Shannon:此一议题在好久之前被提出过,显示无效的资料已经被提出超过五年,依我们的观点,问题的答案是,小孩死亡和副作用的事件持续增加,所以此议题无法被忽视;不在药物有效无效上争论是可以,但是当不安全的讯息越来越清楚时, 这种声音就变得益加重要。

  这些药物的伤害是不是因为过量,为何FDA无法相信我会在将这些药物给小孩之前读药品说明书?
Shannon:我认为这是有关此议题最重要的误解,事实是,这些不良反应和过量无关,虽然严重不良反应和死亡是与过量有关,但大部分是出现在那些有潜在疾病的小孩、或者服用其它会与感冒药物产生交互作用药物的小孩,其无法预期的效果和意料之外的反应,没有更好的卷标、更好的教育、或更好的毒性预防可以防止这些问题。

  Paul:我们所做的许多健康决策是依据人口基础风险,如果你把小孩视为一整体族群,审视副作用资料和缺乏有效证据之下,是令人无法接受的;半夜时,即使是聪明的父母亲都会给小孩过量药物;若是妈妈给了小孩一个剂量后未告诉父亲,也有可能发生过量,有太多可能发生类似剂量错误。

  对许多家庭而言,这是相当困难的;对生病的小孩不做任何处置是困难的,但是如果双亲接受社区医师和FDA以及药厂的建议,我预期近日之内可以推动许多研究,这将提供我们发现什么才是小孩适当、安全、有效的感冒与咳嗽剂量。

  这会不会使事情更严重,因为父母亲可能开始购买成人药物,然后自行臆测小孩剂量?
Paul:我们希望不会发生这种事情,双亲转向使用成人药物或其它制剂是会有危险的,我们希望藉由更多教育来防止这种情况发生。

  Shannon:如果父母亲这样做将犯下大错,错误在于将成人药物以简单的算术类推小孩的剂量,而期待有相似效果,其它实际风险在于这些成人药物中有许多不适合小孩的成分 –例如酒精,你可能会使得小孩酒精中毒。

  有没有更清楚易懂的卷标来解决此一问题?
Paul:是的,有可能;但是如果真那么简单,药厂早就可以这样做了,即使是医疗从业人员对描述这些成分都可能会有困难,而不同药厂之间的卷标信息显示方式也不尽相同;解决的可能方法是,感冒药物只能含有单方,而且应该以化学名而非商品明标示 – 但是这是不可能的。

  小儿科医师可以开感冒和咳嗽药物给我的小孩吗?
Shannon:一点用也没有,没有任何药物被证明对感冒的咳嗽或鼻子充血有所改善。

  Paul:目前,没有任何东西可以用于一般感冒,除了静养数日之外。

  如果我们不可以用这些产品,当我们的小孩生病时,我们可以做些什么?
Paul:你可以给他们不含阿斯匹灵的止痛药物,如acetaminophen或者ibuprofen,也可以给他们生理食盐水鼻滴剂或喷剂,此外,可以在他们的卧室使用空气潮湿剂,或是可以让他们喝足够的水。

  Shannon:实际上,父母亲唯一可以做的是,给小孩Tylenol [或者其它含acetaminophen的药剂] 或者Motrin [或者其它含ibuprofen的药剂]来缓解发烧 ,确保小孩没有脱水,剩下的就是等待。

  好,那么,或许感冒药物不会缓解感冒症状,但是可以帮助我的小孩入眠,这样有错吗?
Shannon:我发现许多父母亲给小孩感冒药物的主要理由和目标是让他们的小孩镇静,我对这一点真的相当关心,首先,这对改善咳嗽症状或缩短病程没有任何帮助;其次,非必要时让小孩镇静绝不是个好主意,因为镇静本身也会带来一些风险;我们儿科医生在帮助父母亲治疗这相当普通的疾病上,为了确保做得更好,我们所面临的是艰钜的任务,我们必须强调治疗目标不是只有把小孩放到户外,那不是一个好方法。

最后修改日期: 2007/11/7 下午 04:16:00

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