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美国WebMD大众医疗新闻
第二个子宫颈癌疫苗快上市了?
第二个子宫颈癌疫苗快上市了?
  June 27, 2007 -- 一项最新研究显示,第二种子宫颈癌疫苗对于会导致子宫颈癌的性传染病毒具高度防御力,也许很快就可以在美国买到;在一个最近发表的国际试验中(最大的子宫颈癌疫苗研究),葛兰素史克公司的Cervarix产品被发现在防止尚未成癌的子宫颈损伤上,于15个月的试验期间有效性超过90%。

  这种疫苗能预防造成全世界70%子宫颈癌的两种人类乳突病毒(HPV),公司发言人向WebMD表示,目前在等食品药物管理局(FDA)核可,明年初或许就能在美国买到疫苗了。

  【两种子宫颈癌疫苗】
  如果获得核准上市,Cervarix将加入默克药厂去年六月就在美国上市的HPV疫苗Gardasil。

  两种疫苗对抗癌症都是藉著预防HPV-16和HPV-18两种子型的感染,而且这两种疫苗都需要在六个月内注射三剂,以达到完整的保护;但是两种HPV疫苗都无法对抗所有的子宫颈癌,或是所有的HPV子型,如果已经被有涵盖到的HPV子型感染,就不会有保护作用。

  Gardasil也能藉由针对会造成大多数生殖疣的两种HPV子型来对抗生殖疣;但Cervarix没有这种功能。

  葛兰素史克公司的James Tursi医生向WebMD表示,他们选择限制疫苗使用,希望能改进它的有效性;他表示,他们希望这种疫苗能提供最广泛的子宫颈癌预防作用,而这也是数据所显示出来的结果。

  这种针对HPV-16和HPV-18设计的疫苗也显示出,它对另外两种造成全世界十分之一子宫颈癌的HPV子型具明显的交互预防作用;他表示,这是第一次在子宫颈癌疫苗试验出现这种交互预防作用,这个研究结果非常令人兴奋。

  是否能证明Cervarix对子宫颈癌的预防效果比Gardasil更好仍有待观察,Tursi医师表示,葛兰素史克公司在进行两种疫苗的比较试验,预计明年初会有结果。

  【暂时的结果】
  这篇最近发表的研究结果刊载于近期出版的Lancet期刊网络版,它们代表葛兰素史克公司目前为评估Cervarix有效性而持续在进行的国际试验暂时性分析结果。

  来自14个国家共18,644名女性参与试验,在加入研究时所有人的年龄都介于15岁至25岁之间。

  尚未有性行为或是刚开始有性行为的年轻女孩,是考虑要接种疫苗的标的;FDA批准9岁至26岁的女孩和妇女可用Gardasil,但是默克药厂正在对男孩们做疫苗测试,因为男人会得生殖疣,并且会将HPV传染给他的伴侣。

  在Cervarix的试验中,大约有一半的女性接种三剂含有HPV疫苗的免疫疫苗,另一半则没有接种对抗HPV的疫苗;在后续平均追踪15个月内,发现这种疫苗对抗HPV-16和HPV-18造成之尚未成癌子宫颈损害有90.4%的效果。

  Tursi医师表示,当研究人员进一步分析他们所监别的损害时,接种子宫颈癌疫苗的人,没有被发现是由两种HPV所造成的,显示该疫苗100%有效。

  主持国际性试验的Jorma Paavonen医师向WebMD表示,这个暂时性的结果比他所期望的好。

  研究中的女性将被追踪四年,他表示,参加其它疫苗研究的女性则被追踪五年多,预防效果减少的证据很少;他表示,现在讨论10年或15年后是否须加种疫苗还太早,但似乎预防效果是有持续的。

  【对所有人的子宫颈癌预防作用】
  伴随研究的评论指出,HPV疫苗对大众健康的影响仍不明确。

  Jessica Kahn医师和Robert Burk医师指出,接种过疫苗的女性,确实仍需要做子宫颈检查[抹片检查]和适当的追踪,Kahn和Burk医师也质疑是否最需要子宫颈癌疫苗的女性会注射。

  他们指出,贫穷与HPV传染和子宫颈癌高风险非常有关,如果生活在贫穷区的人不能接触到非常有效的干扰剂,例如HPV疫苗,那么差距可能急剧地恶化。

  Tursi医师向WebMD表示,葛兰素史克公司已经提出保证,会让买不起的人也能获得疫苗。

  他表示,葛兰素史克公司将80%的疫苗寄到开发中国家,我们对开发中国家有坚定的承诺,同时,在美国境内,于那些需要加强注意的区域已经做好了提供疫苗的准备。

最后修改日期: 2007/7/5 上午 09:07:00

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