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美国WebMD大众医疗新闻
FDA核准Lyrica为第一个纤维肌痛药物
  June 21, 2007 -- 美国食品药物管理局(FDA)核准Lyrica作为第一种治疗纤维肌痛的药物,根据FDA表示,Lyrica不能治癒,但能纾解某些纤维肌痛患者的疼痛。

  纤维肌痛是指肌肉与韧带、肌腱等相关软骨组织的慢性疾病,主要症状是肌肉疼痛、疲劳、睡眠受干扰、以及身体某些部位一碰就痛;根据FDA表示,纤维肌痛在美国每年约影响3百万到6百万人,主要影响妇女,通常在成人时期的初期至中期发生。

  目前没有诊断纤维肌痛的方法,医生们要透过身体检查、评估症状、和排除其它疾病来诊断。

  Lyrica原已由FDA核准治疗带状疱疹与糖尿病引起的神经痛,这种药物也可以减少某些形式的癫痫症发作。

  【纤维肌痛治疗方法的「重要进展」】
  FDA指出,Lyrica能减少痛苦并改善某些纤维肌痛患者的日常功能。

  Steven Galson医生在FDA的记者会上表示,今天的核准是重要的进展,让许多使用Lyrica来减轻痛苦的患者变得乐观。

  然而,FDA药物评估研究中心的主任Galson表示,消费者应该了解,有些患者并未在临床试验中获得益处,他们在治疗这种疾病上仍有许多要改进的地方。

  【Lyrica的纤维肌痛试验】
  纤维肌痛患者体验到的痛苦与其它人不同,研究显示,这样的患者在服用Lyrica后能减少痛苦,但Lyrica产生的机制仍然未知。

  FDA核准Lyrica治疗纤维肌痛,是根据约1,800名纤维肌痛患者的两次临床试验结果,根据FDA表示,结果支持每天用300毫克或450毫克的Lyrica治疗纤维肌痛。

  【Lyrica的副作用】
  在Lyrica治疗纤维肌痛的临床试验中,最常见的副作用包括轻微至中度的头晕和嗜睡,临床试验中也有出现视觉不清、体重增加、口干、以及手脚肿胀等症状;FDA指出,副作用似乎与药物剂量有关。

  Lyrica能减少活动功能,造成注意力及专心的问题,FDA劝告病患要与医生或其它医疗专家讨论,服用Lyrica是否会损害他们的驾驶能力。

  Lyrica由辉瑞药厂生产,该药厂同意要对纤维肌痛儿童患者以及哺乳妇女进行研究;根据辉瑞药厂的新闻稿指出,Lyrica已经开立给全世界各式各样的5百万名患者使用。

最后修改日期: 2007/6/29 上午 09:56:00

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