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美国WebMD大众医疗新闻
新的抗抑郁剂自杀警告
  May 2, 2007 -- 美国食品药物管理局(FDA)表示,抗抑郁剂的卷标应警告18至24岁的年轻人,这种药会增加自杀风险。

  FDA在2005年要求抗抑郁剂需附有「黑色格子」卷标,警告孩童与青少年使用药物会增加自杀的风险,包括自杀的想法与行为。

  目前不清楚抗抑郁剂是否真的会导致孩童或年轻成人自杀,但是临床证据显示,服用这种药物的孩童自杀风险比服用安慰剂的孩童高,抗抑郁剂的研究中没有孩童或青少年自杀。

  FDA目前表示,现有的证据足以警告所有25岁以下的人每种抗抑郁剂都会增加自杀风险;FDA精神病学产品部门的主任Thomas Laughren医师表示,风险非常小。

  Laughren医师在记者会上表示,每1千位治疗的患者中,可以预期18岁以下的患者有14位的自杀想法与行为增加是与这种药有关;18至24岁的年轻人族群,每1千个人中会再多5个自杀案例。

  FDA表示,没有证据显示,这种药物会增加25岁以上成人的自杀风险,Laughren医师表示,抗抑郁剂显示会降低老年人的自杀风险;他指出,当你进入25至64岁的族群,抗抑郁剂就不会影响自杀倾向,可能在1千位治疗的患者中不到1个案例,在65岁以上的患者中自杀倾向会降低,每1千位患者中不到6位自杀。

  FDA的顾问小组在2006年的一次分开投票中同意,黑色格子的自杀警告是个好主意,但是该小组一致建议卷标上要明确指出,精神病是导致自杀与自杀倾向的主要原因。

  Laughren医师表示,用这些药物治疗的疾病本身,是导致自杀的最重要因素,这些药物对于跨越这个年龄层的人来说确实有效,但对于使用上需要有一定的防范措施,任何服用这些药物的人都应该被仔细监控。

  自从卷标上有黑色格子的警告后,孩童与青少年使用抗抑郁剂的人数急遽下降,同时,美国青少年自杀比例却快速上升,超过数十年的趋势。

  Laughren医师指出,疾病管制局的数据显示,10岁至14岁的孩童自杀比例增加8%;15岁至19岁的青少年增加12%,所以研究结果显示这些年龄层服用抗抑郁剂的人数减少是个巧合;他们和其它人一样都很关心这件事,尤其不知道黑色格子是否能减少开立抗抑郁剂,或是增加自杀机率。

  Laughren医师表示,如果最新的疾病管制局数据还是显示抗抑郁剂的使用降低,但孩童自杀比例上升的话,FDA将重新考虑其建议;他表示,卷标是动态的,他们将持续观察这个问题。

  * 黑色格子警告是否会影响你对这个处方药的决定?参加WebMD的忧郁与躁郁孩童留言版吧!

最后修改日期: 2007/5/14 上午 09:33:00

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