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王志坚
秀传纪念医院新陈代谢科主任王志坚,是位认真、负责、有耐心的好医师,不论看诊多忙碌,都会一一为病患解决心中的疑虑,所以认识王志坚医师的病患都说,只要有新陈代谢方面都毛病,找王医师就搞定了!!
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姓名 林郁得
主题 喷剂式和干粉式胰岛素何时可在台上市
日期 2005/4/28 下午 03:43:00
内容 各位好:
前几年一直有许多关于干粉式胰岛素(辉瑞药厂的Exubera)的相关报导,今年四月该公司网站http://www.pfizer.com/download/news/2005q1_earnq&a.pdf
也提及美国FDA和欧洲EMEA都已经受理该药的申请上市,不过总是雷声大雨点小,或许是因为该药对于肺部功能会造成负面影响有关,但总是会对于糖尿病患者带来一丝希望,请问台湾是否有医院或研究中心与辉瑞合作进行临床研究呢?而最快可以在台上市的时间会是何时呢?


另外一种似乎较为安全的喷入式胰岛素 Oralin (Generex Biotechnology Corporation研发,)也是自从1998就由FDA批准进行人体实验,2003年也进入第二个实验阶段,而且获得厄瓜多尔耳的认可,但目前也是未传出其它重大进展,请问台湾是否有医院或研究中心与该公司合作进行临床研究呢?而最快可以在台上市的时间会是何时呢?

谢谢答复..感激不尽..
姓名 台南市立医院内分泌新陈代谢科 主治医师-李文宏 医师 对林郁得 的回覆...
日期 2005/5/2 下午 02:19:00
内容 你好:
从胰岛素厂商得到的讯息:目前吸入型或是口腔黏膜吸收型胰岛素,都在 Phase III 阶段,如无意外,预计约三年后可上市。目前台湾并无医院参与研究。

姓名 林育得
主题 口腔黏膜吸收和干粉肺部吸入式两项胰岛素在台上市的时间
日期 2005/5/2 下午 04:58:00
内容 很感谢李文宏医师对于敝人所提问题提供详尽且实用的答复...再次感谢您的耐心

另外顺便请教..您上次回覆关于口腔黏膜吸收和干粉肺部吸入式两项胰岛素可望于3年后上市,意思是可以在台湾通过核准上市,还是指在国外上市时间呢?如果指的是国外的上市时间,那在台弯上市大概要更久罗?

还有如果在国外先上市了,国外医师会愿意接受我们以自费的方式到国外购买使用吗?

以上问题...谢谢..
姓名 台南市立医院内分泌新陈代谢科 主治医师-李文宏 医师 对林育得 的回覆...
日期 2005/5/9 下午 10:32:00
内容 你好:
一般而言,国内会比国外慢一两年,至于要到国外购买,如属于处方用药,仍须当地医师开立处方才能购买。

 
 
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