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B肝新药Entecavir抗药性较低且较无肾毒性问题

国际厚生健康园区编辑群
编辑: 林怡君
发表日期: 2005/4/19 下午 05:23:00
URL:http://www.24drs.com/daily/article.asp?x_no=3548
  治疗B型肝炎又有新药罗!为改善目前广为使用的B肝用药干安能(Lamivudine)所出现的抗药性缺点,药界已研发出新一代抗病毒药物Entecavir,据参与该药临床试验的成大医学院内科教授张定宗指出,Entecavir的确比干安能有更好的疗效,且较干适能 (Adefovir)没有肾毒性的问题。此药除已于日前获得美国食品暨药物管理局(FDA)的核准上市外,近期内将会提出在台上市的申请。

  据初步估计,全台的B型肝炎带原者约有300万人,张定宗说,自从抗病毒疗法出现后,才为B肝治疗指出了一条新路;然而美中不足的是,部分病患一旦在停止服用干安能后,B肝症状就会再度复发,且经统计发现,有20%患者在服药1年后就会出现具抗药性的病毒,且第2年的抗药性将倍增,如果连续使用5年,则有高达70%的病人会产生抗药性病毒。

  而去年上市的干适能,虽然只有2%病患在服药后会出现抗药性,抗药性比较低,似乎比干安能为优,但其缺点是若采用高剂量(30毫克)时就可能出现肾毒性,故不建议肾功能不佳者使用,因而使得临床用药受到限制。张定宗表示,服用日前获FDA核准上市新药Entecavir的病患,有69%侦测不到病毒,且病毒浓度下降到千万分之一以下,而干安能仅有38%侦测不到病毒,且病毒浓度仅下降到十万分之一,证实Entecavir在临床疗效上非常显著。

  更重要的是,因停用Entecavir所出现肝脏发炎的比率只有2%,是干安能的四分之一。另外,据成大参与Entecavir跨国第三期临床试验的结果显示,服用干安能而产生抗药性的病患,若改用1毫克的Entecavir,发现其在改善肝脏发炎程度及病毒学的检测,都比干安能为佳,甚至在改善肝脏纤维化情形,Entecavir可达到34%,而干安能只有16%。

  研发Entecavir的必治妥施贵宝公司指出,目前台湾已参与该新药的跨国临床试验,且FDA也已核准上市,因此,在近期内即会提出在台上市的申请,至于药品未来售价则尚未决定。不过,这对广大的肝病患者而言,不啻又多了一项用药的新选择。

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