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国内医疗新闻
骨松每季一次针剂型新药在台展开临床试验
  骨质疏松药物服药的不便易致使患者擅自停药,目前虽有一天一颗、一周一颗的骨松药物,但因空腹服药易造成胃逆流与灼热等不适,现在一种长效型针剂新药预计今年起在国内15家医学中心展开大规模临床试验,该药每一季仅需施打一次,每次静脉注射药物30秒,可免除患者口服用药的吞咽不适感,同时减少用药频率,增加病患持续用药的意愿,且更符合安全性与便利性的用药期待。

  骨松患者跌倒往往导致髋骨骨折,髋骨骨折后的第一年死亡率甚至高达15~20%,相当于第三、四期乳癌之死亡率,因此持续服用骨松药物预防骨折发生即显得重要,然而,以往骨松服药造成妇女的不便,或是因为讨厌吃药的不适感以致于患者常擅自停药,现在停经妇女在骨松治疗上有了新选择,每一季施打一次治疗骨松的针剂新药,即将在台湾展开首度大规模临床试验。

  针剂型临床试验计画总主持人暨台大医院内科/检验科蔡克嵩教授表示,目前虽有一天一颗、一周一颗的骨松药物,但因患者易有吞咽困难、胃部灼热不适感,必须站著服用,服用后必须站立半小时,因此削弱病患遵从医嘱持续用药的意愿;若能减少用药频率,可提升持续用药意愿,大幅降低骨折发生率,如何降低骨松患者用药频率已成为全球骨松治疗的发展新趋势。

  为了解亚洲妇女对于长效型每季一次针剂双磷酸盐的接受程度,台大医院与北荣、三总、台北马偕、林口长庚、中荣、中国、中山、彰基、嘉义长庚、高雄长庚、成大、奇美、 高医、高市联合医院等共计15家医学中心,预计从今年起执行国内临床试验,总共招收100名妇女,平均每一家医院只有6-10个受试名额,受试骨松患者不仅能轻松保骨本,同时免费定期接受抽血检验以及骨密检测。

  蔡克嵩指出,此新药每季一次双磷酸盐属于长效针剂药物,可抑制破骨细胞作用,减缓骨质流失,使造骨细胞持续制造骨质,达到增加骨密度作用,每一季只需施打一次,免除患者口服用药的吞咽不适感,对于有慢性病症或是长期服药者,为免服药的药物冲突,针剂型更符合安全性与便利性的用药期待。

  骨质疏松症最新的药物长效型是一种双磷酸盐,使用一年以上可以提升骨密度约3~5%、降低骨折机率约60%,目前分别有每月一次口服与每季一次针剂型已在台进行临床试验阶段,针剂型正在召收临床试验,每月一次的口服成效,让骨折需穿铁衣来治疗的曾妈妈服用一周后,骨头就有明显通体舒畅的感觉,服用半年后骨头不再疼痛,也可以不用再穿铁衣了,目前她每月定时服药,骨质流失已获得有效改善,并控制在良好的范围内。

  蔡克嵩进一步表示,此次进行的新药临床试验是首次以一季一次骨松用药的方式,以台湾人为研究对象的大型骨质疏松临床试验,主要对象为停经后、小于80岁、从未使用过、曾经使用每周剂型者须停药超过一年以上的妇女,所有受试患者将定期接受抽血、测骨质密度与肝肾功能等检测。

  此外,受试患者每三个月定期门诊,每次静脉注射药物30秒,一年治疗内定期接受检测并由医师告知受试者其骨质代谢速率是否有减缓的现象,透过每六个月观察、定期检测与告知结果,了解是否能提升患者的遵医嘱性,想了解更多临床试验相关的讯息的民众,可直接透过各区医学中心报名联系或者咨询电话:02-23949021。

国际厚生健康园区编辑群
编辑: 纪秉莹
最后修改日期: 2007/1/18 下午 04:03:00
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