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二、本标章系行政院卫生署颁予「93-95年度健康信息网站评奖活动」获奖网站之网络辨识标记,旨在表扬与彰显获奖网站优异之健康信息内容与网站服务,并提供民众在查找健康信息时有所依循。然因健康信息的日新月异,故卫生署无法对张贴本标章之网站所提供信息之正确性与完整性时时刻刻负责。因此对于网站所刊载的内容,以及衍生的法律诉讼问题,概由网站经营者自行负责;而民众对于网站内医疗、卫生保健等相关信息,仍应与专业人员当面讨论,以保障自身权益。
三、本标章之著作权属行政院卫生署所有,主要提供「93-95年度健康信息网站评奖活动」获奖网站张贴于网站供民众辨识之用,非经本署同意,任何网站不得私自下载与使用。
国内医疗新闻
新药副作用频传 审核标准将趋严
  为了治癒威胁人类的疾病,愈来愈多的医疗人员投入医药的研究,在他们的努力之下,愈来愈多的新药、新疗法或新适应症一一被研发出来,不过未知的副作用却也应运而生,有监于愈来愈多新药的副作用问题日趋严重,卫生署拟比照美国食品药物管理局(FDA)未来对于新药审核标准将趋严。

  上巿四年多、去年全球销量高达25.5亿美元的关节炎止痛药「伟克适」,经研究发现服用后病患因心血管疾病致死的机率会增加,导致默克药厂在今年九月已忍痛宣布全面下架;另已被许多人用来当成一般预防心脏病和中风服用的阿斯匹灵,在今年十月的美国医学期刊所刊载的美日研究则呼吁,预防性服用阿斯匹灵的美国治疗指引,并不适用于出血性脑中风发生率较高的亚洲国家。

  此外,在二○○二年七月,经美国「妇女健康促进(WHI)」大规模的研究发现,混合型荷尔蒙补充疗法(HRT)弊多于利,由于差异显著使得研究提早喊停,同时WHI也建议应避免将HRT疗法用于冠心病的预防等等的案例,不免让人对新的药物及疗法产生疑虑。据阳明大学医学系内科副教授、台北荣总心脏内科医师江晨恩表示,即使某种药物的严重副作用或致死率仅5万分之一,不过全球罹病人口及用药人数若有5千万人,死亡人数就可能上千人,数量也很可观,因此若只作小规模的人体试验,根本无法观察到这种可怕的副作用。

  有监于此,美国食品药物管理局(FDA)已将可能广泛使用的新药的人体试验人数由原本的1500人,调整为2万人以上,显示临床试验的标准已趋严。此外,据台北马偕医院免疫风湿科主任陈天令指出,许多以欧美研究为主的治疗指引,并不适用于国人身上,以治疗心律不整的药「INDERAL」为例,国外的用量为每天3~4次,每次20~40毫克,而国人只能使用10~20毫克;另治疗肾脏发炎的免疫制剂「ENDOXAN」,若照欧美国人的用量,国人马上就会出现白血球下降,显示新药使用是有种族差异的。

  为了解日渐受重视的种族用药的差异性,有愈来愈多的研究在亚洲、甚至台湾与全球同步进行人体试验。江晨恩说,目前正在台北荣总进行的一种心衰竭的口服抗血栓新药,及治疗单纯性收缩性高血压的老药新适应症,就都是与全球一起进行第三阶段的临床试验。面对FDA新药审核制度已愈来愈严谨,江晨恩指出,国内卫生署亦拟将比照趋严办理,由于台湾健保是强制性纳保,关于新药的监视资料也很完善,因此对台湾发展新药临床试验应该相当有利。

国际厚生健康园区编辑群
编辑: 林怡君
最后修改日期: 2004/11/25 下午 02:32:00
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